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                >信息公开>机构职能

                机构主要职能

                依据苏办〔2019〕45号文件,皇冠现金彩票网是江苏省市场监督管理局■的部门管理机构,负责贯彻落实中▽央关于药品监督管理工作的方针政策和省委的决策部署,在履︻行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。主□ 要职责是:

                (一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。组织实施相关法律法规,拟订监督管理政●策规划,组织起草相关地方性法规、规章草案,并监督▲实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理和◥服务政策。

                (二)负责药品、医疗器械和化妆品标准的监督实施。监督实施国家药典等药品▓、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度。依法制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范并监督实≡施,配合实施基本药物制度。

                (三)负责药品、医疗器械和化妆品相关许可和注册管理。负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、医疗机构制剂配制许可,以及药品批发许可、零售连锁总〒部许可、互联网药品和医疗器械信息服务资格审批、互联网╳销售第三方平台备案。依法负责医疗机构制剂、医疗器械注册、化妆♂品备案。

                (四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施生产质量管理★规范,依职责监督实施研制、经营质量管理规范,指导实施使用质量管理〓规范。

                (五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药∑品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法←承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

                (六)实施执业药师资格准入制度,负责●执业药师注册管理工作。

                (七)负责组织开展药品、医疗器械和化妆品生产环@节以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台监督检查,依法查处违法☆行为。

                (八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流◥与合作。

                (九)负责管理省药品监督管理局派出机构。

                (十)完成省委、省政府和省市场监督管理局交办的其他任务。


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